减肥神药会导致永久失明？美国已要求增加风险警示

当地时间11月9日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布药品安全通报，要求全部GLP-1受体激动剂类药物更新说明书，在“警告和注意事项”板块增补非动脉炎性前部缺血性视神经病变风险提示（NAION）。

据悉，该病症发作时可出现突发、无痛的单眼视力下降，严重情况下会造成不可逆的永久视力损伤，目前比较热门的减重、降糖产品均纳入本次监管范围。

近年GLP-1类药物凭借减重效果迅速走红，用药人群持续扩容，长期安全性评估随之成为监管重点。NAION区别于普通眼干不适，发病根源是视神经前部供血不足，发病特征隐蔽，患者往往没有痛感，仅出现单眼视物模糊、视野缺损，且损伤一旦形成，多数难以恢复。

FDA复盘126项临床试验，涉及约13.4万人。换算后用药组NAION发生率为每10万人年6.4例，对照组3.8例，绝对风险差距不大，但后果严重。现有数据仅提示潜在关联，暂无法证实药物直接致病，糖尿病、高血压等基础病同样是该病高危因素。FDA 不要求患者统一停药，提醒出现视力异常须立即就医，医生需权衡用药利弊。

这不是GLP-1类药物首现安全预警，欧洲药管局此前已将NAION列为司美格鲁肽罕见不良反应。该类药常见副作用为恶心、腹泻等肠胃反应，还存在胆结石、胰腺炎、低血糖等已知风险。

目前，国内GLP-1减重药上市品种持续增多，用药人群不断扩大。监管层面也面临考验，需要完善长期安全性监测与随访机制。GLP-1为处方药，需遵医嘱使用。

业内人士提醒，GLP-1属于处方药物，减重使用必须遵医嘱评估基础健康状况，不建议盲目自行购药注射，用药期间留意视力异常信号。